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還記得新冠肺炎疫情期間的雙黃連搶(qiang)購(gou)潮嗎(ma)?3月25日(ri),國家(jia)藥監局(ju)發文,要(yao)求(qiu)雙黃連口(kou)服(fu)制劑li)  帕li)劑、糖漿劑、片(pian)劑、泡騰片(pian)、分散(san)片(pian)、咀嚼片(pian)、含片(pian)、合劑、滴(di)丸、硬(ying)膠囊、軟膠囊、滴(di)劑li)  還蓯shi)處(chu)方藥還是(shi)非處(chu)方藥,均需(xu)修改說(shuo)明(ming)書,風寒感冒及對本品所(suo)含成分過敏者被(bei)列為禁(jin)忌人群。同時,不良反應、注意(yi)事項也將(jiang)進(jin)行修改。

今年(nian)1月底,“中成藥雙黃連口(kou)服(fu)液(ye)可抑制新型冠狀病毒(2019-nCoV)”初步研究結果經媒體報道(dao)後,各地出(chu)現(xian)搶(qiang)購(gou)潮,雙黃連口(kou)服(fu)液(ye)、雙黃連顆粒(li)、雙黃連泡騰片(pian)等各種口(kou)服(fu)劑型被(bei)搶(qiang)購(gou)一空。當時,多位專家(jia)紛(fen)紛(fen)通過媒體提醒,普通人請(qing)勿自行服(fu)用雙黃連口(kou)服(fu)液(ye),運用中醫(yi)中藥,脫離辨證(zheng)論治均不準確。

此次修改,雙黃連口(kou)服(fu)制劑的不良反應項要(yao)求(qiu)增加(jia)包括皮膚(fu)、消化系統、全(quan)身及其他在內的多項不良反應,同時要(yao)求(qiu)寫(xie)出(chu)有過敏性休(xiu)克個(ge)案報道(dao)。處(chu)方藥注意(yi)事項只要(yao)求(qiu)增加(jia)過敏體質(zhi)者慎用,但(dan)非處(chu)方類雙黃連口(kou)服(fu)制劑的注意(yi)事項,增加(jia)了忌煙(yan)、酒及辛辣(la)、生(sheng)冷、油膩(ni)食物;不宜在服(fu)藥期間同時服(fu)用滋補(bu)性中藥;高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等患(huan)者應在醫(yi)師(shi)指導下服(fu)用;hua)湊沼梅ㄓ昧liang)服(fu)用,兒童、孕婦、哺(bu)乳期婦女、年(nian)老體弱及脾虛便溏者應在醫(yi)師(shi)指導下服(fu)用等多達11項內容。國家(jia)藥監局(ju)要(yao)求(qiu)所(suo)有相關生(sheng)產企業均應分別按照相應說(shuo)明(ming)書修訂要(yao)求(qiu),于2020年(nian)6月30日(ri)前報省級藥品監管部門備案,同時對新增不良反應發生(sheng)機制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使(shi)用和安全(quan)性問題的宣傳(chuan)培訓,指導jia)絞shi)和患(huan)者合理用藥。新京報記者通過國家(jia)藥監局(ju)數據庫以“雙黃連”為關鍵詞(ci)進(jin)行查(cha)詢,共有85條批文,屬于口(kou)服(fu)制劑的共56個(ge)批文。其中,雙黃連口(kou)服(fu)液(ye)最多,共有13條批文,分別由三(san)精(jing)制藥、太龍藥業等12家(jia)企業生(sheng)產。

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